Hot
H.G.H. Somatropin
H.G.H. Somatropin
Hormona del crecimiento humana, producida por tecnología ADN recombinante en células de Escherichia coli o de mamífero.
- Descripción
- Valoraciones (0)
Descripción
H.G.H. Somatropin
Descripción:
Hormona del crecimiento humana, producida por tecnología ADN recombinante en células de Escherichia coli o de mamífero.
USO CLÍNICO:
- Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH) (A).
- Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner (A).
- Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica (A).
- Trastorno idiopático del crecimiento en niños y adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con peso o longitud al nacer <-2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el percentil de crecimiento a los 4 años de edad o más (A).
- Síndrome de Prader-Willi (SPW), confirmado por pruebas genéticas apropiadas (A).
- Trastorno del crecimiento debido a alteraciones del gen SHOX (A).
- Caquexia o desgaste por sida (E: off-label).
- Síndrome de Noonan (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
La posología y la pauta de dosificación deben individualizarse. La vía subcutánea es de elección.
- Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento: 0,025-0,035 mg/kg de peso/día o 0,7-1 mg/m2 de superficie corporal/día.
- Trastorno del crecimiento debido al síndrome de Turner: 0,045-0,067 mg/kg de peso/día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal.
- Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica:
- 1,4 mg/m2 de superficie corporal/día (de 0,045-0,050 mg/kg de peso/día).
- Pueden precisarse dosis más altas si la velocidad de crecimiento es muy lenta.
- Puede ser necesario corregir la dosis después de 6 meses de tratamiento.
- Si hay hemodiálisis administrar por la noche al acostarse y al menos 3-4 horas tras la diálisis: en diálisis peritoneal si ciclos crónicos por la mañana tras la diálisis, si diálisis peritoneal ambulatoria continua cada tarde a la hora del intercambio nocturno.
- Trastorno del crecimiento en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG): 0,035 mg/kg de peso/día (1 mg/m2 de superficie corporal/día) hasta que se alcance la talla final.
- Síndrome de Prader-Willi:
- 0,035 mg/kg de peso/día o 1,0 mg/m2 de superficie corporal/día.
- No exceder una dosis máxima de 2,7 mg.
- No utilizar en niños con una velocidad de crecimiento <1 cm/año y cerca del cierre de epífisis.
- Caquexia relacionada con el sida:
- Niños de 6-8 años 0,04 mg/kg al día durante 4 semanas
- Niños ≥8 años y adolescentes 0,04-0,07 mg/kg/ día durante 4 semanas.
- Síndrome de Noonan: 0,46 mg/kg semanal dividido en dosis iguales 6-7 días a la semana.
- Alteraciones del gen SHOX: 0,045-0,050 mg/kg/día. El tratamiento se debe interrumpir tras el primer año de tratamiento si la DE de la velocidad de crecimiento es inferior a +1. El tratamiento se interrumpirá si la velocidad de crecimiento es <2 cm/año y, si se requiere confirmación, la edad ósea es >14 años (niñas) o >16 años (niños), correspondiente con el cierre de las epífisis.
No se indican cambios en la posología en insuficiencia renal o hepática.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Pacientes con síndrome de Prader-Willi con obesidad grave o deterioro de la función respiratoria.
- Pacientes con epífisis cerradas.
- Evidencia de actividad tumoral.
- Enfermedad crítica aguda debida a complicaciones tras cirugía cardíaca o abdominal, politraumatismo o con fallo respiratorio agudo.
- La terapia con somatropina no está indicada en pacientes diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa grave.
- No está indicado en pacientes con tumor intracraneal activo, si están críticamente enfermos, o en trasplantados renales (ficha técnica en Canadá).
PRECAUCIONES:
- En pacientes con enfermedad maligna previa ha de prestarse especial atención a los signos y síntomas de recidiva.
- Los pacientes insuficiencia renal crónica (IRC) deben ser examinados periódicamente para descartar la aparición o la progresión de la osteodistrofia renal. En este tipo de pacientes, además se han descrito deslizamiento de las epífisis femorales y necrosis aséptica de la cabeza del fémur. Se debe prestar especial atención a aquellos pacientes que empiecen a cojear o presenten dolor en la cadera o rodilla.
- Debería monitorizarse la aparición de signos indicativos de escoliosis.
- En los pacientes con diabetes mellitus, posiblemente tenga que reajustarse la dosis de insulina. Puede aparecer DM tipo 2 por disminución de la sensibilidad a la insulina.
- Se aconseja realizar un examen de fondo de ojo al comienzo del tratamiento y periódicamente durante el curso de este por la posible aparición de hipertensión intracraneal acompañada de papiledema.
- Los pacientes deben someterse a controles periódicos de la función de la glándula tiroides y ser tratados con hormonas tiroideas si fuera necesario, ya que durante el tratamiento puede aparecer hipotiroidismo.
- Después de un trasplante de riñón, se ha de suspender el tratamiento y esperar la respuesta y repercusión sobre el crecimiento.
- En los pacientes con deficiencia de hormona adrenocorticotropa (ACTH) debe reajustarse cuidadosamente el tratamiento de sustitución con glucocorticoides, con el fin de evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento.
EFECTOS SECUNDARIOS:
- Alteraciones hematológicas: eosinofilia, leucemia.
- Exploraciones complementarias: desarrollo de anticuerpos frente a la proteína somatropina. Hematuria.
- Trastornos del sistema nervioso: hipertensión intracraneal benigna, cefalea, hipertonía. Tumor intracraneal. Meningioma. Convulsiones. Mareos.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia y mialgias. Epifisiólisis. Dolor de piernas.
- Trastornos endocrinos: hipotiroidismo.
- Trastornos del metabolismo y la nutrición: tolerancia a la glucosa alterada, hiperglucemia. Hipertrigliceridemia.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: edema, astenia, reacción en la zona de inyección. Hematomas. Exacerbaciones psoriásicas y rash cutáneo. Lipodistrofia.
- Pancreatitis, con mayor incidencia en niñas con síndrome de Turner (casos aislados).
Sobredosis e intoxicación: la sobredosificación aguda puede producir hiperglucemia. De forma prolongada, puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
- Medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina, ya que puede aumentar el aclaramiento de estos.
- Los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina.
- La somatropina puede disminuir el efecto hipoglucémico de los antidiabéticos orales. Debe considerarse la modificación de la terapia y monitorizar los niveles de glicemia.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Excipientes: alcohol bencílico, sacarosa, glicina, manitol, histidina, fenol.
Conservación: refrigerar (entre 2-8 °C) y proteger de la luz. No congelar.
Administración: vía subcutánea, alternando la zona de administración para evitar lipodistrofias. No agitar.
Valoraciones
No hay valoraciones aún.